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壓片機在片劑制取中可能存在的問題和解決方法

發(fā)布時間:2022-09-28 08:30:00點擊:673

1.片劑殘片

片劑分裂的情況稱為分裂。假如分拆位置出現(xiàn)于片劑的頂端(或底端),一般稱為封頂。這是分拆的一種普遍方式。壓力分布不勻及其從而導(dǎo)致的彈性回復(fù)率差別是造成縫隙的重要原因。處理殘片問題的關(guān)鍵是采用彈性低,延展性大的輔材,以降低材料整體的彈性回復(fù)率。此外顆粒里的細粉過多,顆粒太干,粘結(jié)力弱或劑量不足,片劑過厚和抑制太快還會導(dǎo)致分裂。

2.片劑疏松片

片劑不夠硬,稍稍觸碰便會裂開的情況稱為片劑松脫。

3.壓片機運行中粘沖

片劑的表面被打孔器粘到層析或一小部分上,導(dǎo)致表面粗糙,不平坦或凹陷。一般,這是黏著的。假如片劑的邊緣粗糙或有空缺,則可以將其稱為粘模。黏附或粘附的主要原因是:顆粒不足干躁或材料不易吸收水分,潤滑液挑選不正確或用量不足,沖頭表面銹蝕或刻字粗糙且不光滑。原因要結(jié)合實際情況確定并處理。

4.片劑重量差異超過限定

表明片劑重量超過藥典中規(guī)定的片劑重量差異的允許范疇。原因和解決方案是:

(1)顆粒的流通性不好有時流入??椎念w粒數(shù)量少,導(dǎo)致片劑凈重差太大應(yīng)當再次制粒,或是添加更好的流動助劑,比如細粉硅膠,以提升顆粒的流通性。

(2)顆粒里的細粉太多或顆粒尺寸相差很大,導(dǎo)致流入??椎牟牧现囟p。多余細粉應(yīng)清除或重新制粒;

(3)料倉里的顆粒一般太小,這將導(dǎo)致入料重量的起伏,并使片劑重量的差值超出限定。因而,料倉里的顆粒應(yīng)始終超出1/3。

(4)沖頭和??椎囊恢滦圆缓谩1热?,下沖頭的外圍與模孔壁之間有大量粉末泄露,這將導(dǎo)致下沖頭發(fā)生“澀沖頭”狀況,不可避免地導(dǎo)致材料填充不足。因而,沖頭應(yīng)更換頭模環(huán)。


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